2016年目前全國被收回22張GMP證書情況

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      3月24日,湖南省食藥監局發布公告,福壽堂制藥有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》規定,依法收回該公司《藥品GMP證書》。這是湖南省2016年以來被收回的頭張GMP證書,同時也是全國范圍內被收回的第22張GMP證書。

      據不完全統計,目前被收回的22張GMP證書中,國家局,以及安徽、貴州、海南、河南、湖北、湖南、吉林、江蘇、江西、遼寧、山東、黑龍江等省藥監局均已發布2016年收回GMP“頭一炮”。

      在各省收回GMP證的數量上,以吉林省最多。2016年截止目前為止,僅僅過去不到三個月,吉林已回收了9張GMP證書,其中一張在收回后的第11天已經發回。而被貴州局收回GMP的百花醫藥集團股份有限公司,也在收回后兩個月成功發回。

      可見,GMP證書被收回并不可怕,只要整改之后檢查符合要求,還是能再次將GMP證書收入囊中。

      對于各藥企而言,目前的飛檢只是2016年的開端,隨著國家和各省局的飛檢的力度和嚴格程度不斷加強,對于藥企來說未來生產合規化將是飛檢中的重點,尤其是生產工藝的合規。未來,對于已經順利通過新版GMP認證的藥企而言,合規生產、提高藥品質量才是藥企立足根本。

 

 

2016年4月19日 09:25

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